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重磅消息 | 2022年广州市重点研发计划项目启动会上,足行健提出4个适应症产品

2022-04-09 21:20:11 388

4月8日下午,由广州中医药大学第一附属医院主办的重点研发计划“足底穴位磁疗鞋垫在治未病中的应用研究”项目启动会在广州顺利举行。会议由项目主办方科研处黄可儿处长主持,项目主办单位广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇、治未病科主任邝秀英,项目合作单位广东足行健健康科技有限公司董事长、创始人吴兴良、副总裁孙海红,足部反射学教授、博士生导师周国平主任等参研单位代表、课题骨干、业内专家共20余人出席了此次会议。


会议主题图


该项目成功入选广州市科学技术局2022年广州市重点研发计划农业和社会发展科技专题立项项目,旨在通过研究足底穴位反射疗法及磁疗协同作用在治未病中的作用机制,针对疾病的未病先防和既病防变研究设计出系列足底穴位磁疗鞋垫,通过医疗器械注册上市后推广应用。本次会议的召开,既是对“足底穴位磁疗鞋垫在治未病中的应用研究”项目进行启动,也是邀请各位专家对足底穴位磁疗医疗器械产品临床试验的方案设计及实施进行讨论。


与会人员热烈讨论


会上,项目负责人、广州中医药大学第一附属医院治未病科邝秀英主任首先通报了课题项目的研究目标与内容,介绍了项目拟解决的关键技术问题和主要验收指标。项目合作单位足行健副总裁孙海红对公司的情况作了基本介绍。随后,足部反射学教授、博士生导师周国平主任对该项目的理论基础进行了详细讲解,足行健医疗器械事业部总监周玉元,提出了本研究课题的相关适应症,高血压、高血糖、前列腺增生、静脉曲张等,并对前期市场应用情况进行了系统的介绍。广州宇速生物医疗科技有限公司总经理刘汉江,则就各适应症的临床研究方案设计进行了介绍与说明。最后,参会人员就知情同意、患者入组标准、临床试验方案、临床试验疗效指标、样本数量、数据的记录和报告等问题展开了热烈讨论,并达成共识。 


项目负责人邝秀英主任发言


项目负责人邝秀英主任表示,“足底穴位磁疗鞋垫在治未病中的应用研究”项目,拟解决的关键技术问题主要集中在足底反射区按摩点分布以及按摩凸起的高度、磁石种类大小以及放置的穴位、研发与产品相匹配的鞋子等三个方面。


足部反射学教授、博士生导师周国平主任发言


足部反射学教授、博士生导师周国平主任表示,足部反射疗法和磁疗起源久远,且经过了漫长的时间论证,对于人体慢性疾病的治疗调理有着非常积极、明显的影响。


足行健医疗器械部总监周玉元发言


足行健医疗器械部总监周玉元表示,足行健成立10年,在足底穴位磁疗鞋垫的研究上,进行了系列性的有效探索,申请并取得了多项专利,同时也收集了部分用户的反馈数据,有待得到临床试验和验证。当下的主要目标就是让足行健的产品功能得到专业认可,通过国家医疗器械注册认证,从而将产品全面推向市场,帮助更多人解决慢性疾病带来的困扰。


“足底穴位磁疗鞋垫在治未病中的应用研究”项目,足行健承担了磁疗鞋垫研发和生产的任务。针对本研究课题,周玉元总监提出了高血压、糖尿病、前列腺增生、静脉曲张等四个相关适应症,并对足行健产品在前期市场的应用情况进行了系统的介绍。


适应症一  高血压


高血压产品图


针对高血压设计出的足底穴位磁疗鞋垫产品,按摩反射区的配伍主要包括基本反射区(肾、输尿管、膀胱)、症状反射区(降压点、心、肝)、关联反射区(腹腔神经丛、肾上腺、甲状腺、甲状旁腺、头部、颈项)等,并在肾脏反射区处放置了磁石。该款产品融入了足底反射疗法和磁疗,目前正在进行临床试验,并已进入后期阶段。


适应症二 糖尿病


糖尿病产品图


针对糖尿病设计的专用按摩鞋垫产品,按摩反射区配伍主要包括基本反射区(肾、输尿管、膀胱)、症状反射区(胃,胰,十二指肠)、关联反射区(脑垂体,甲状腺,肾上腺,坐骨神经,脾,肝,胆,大肠,小肠)等。产品的原则是全足按摩,重点突出症状反射区和关联反射区。这款产品推向市场已有几年,也收集了很多的案例反馈。


适应症三 静脉曲张


静脉曲张产品图


针对静脉曲张设计的专用按摩鞋垫产品,按摩反射区配伍主要包括基本反射区(肾、输尿管、膀胱)、症状反射区(心脏,肝,肾上腺)、关联反射区(腹腔神经丛,甲状腺,甲状旁腺,颈项,胸椎,肩,肘关节,膝关节,坐骨神经,胃,胰,十二指肠,生殖腺)等。这款产品推出后,也收到了很多用户自发反馈的穿鞋前后症状改善的效果图。


适应症四 前列腺增生


前列腺增生产品图


针对前列腺增生的专用按摩鞋垫产品,按摩反射区配伍主要包括基本反射区(肾,输尿管,膀胱)、症状反射区(前列腺,膀胱,尿道)、关联反射区(脑垂体,生殖腺,坐骨神经)等。这款产品创新采用了3D气囊按摩,针对双足侧前列腺、生殖腺等反射区进行重点按摩,目前已经申请了国家专利和国际专利。


足行健董事长吴兴良与会图


足行健董事长吴兴良表示,足行健产品的消费人群主要集中在15岁以下,35岁以上。35岁以上人群更注重健康,产品以保健为主,关注慢性病问题。而适用于15岁以下人群的产品,则主要从足生物力学和消化系统按摩两个方面研发设计,关注儿童的扁平足和消化系统问题。


本次“足底穴位磁疗鞋垫在治未病中的应用研究”项目即将进行的几个适应症的临床研究,就是为了产品医疗器械注册认证而做的预实验。本项目是对中医治未病医疗器械开发研究的一大探索,若顺利实施推进,产品通过医疗器械注册认证并得以上市推广,人们能在日常生活中通过穿按摩鞋调理身体,这必将对我国乃至世界人民的健康产生重大的积极影响。


足行健副总裁孙海红发言


足行健副总裁孙海红表示,“足底穴位磁疗鞋垫在治未病中的应用研究”项目的推进,对于填补医疗器械类足底穴位磁疗产品的市场空白,推动中医治未病产业进步和发展,丰富治未病的途径,满足人们对疾病预防、健康生活需求等方面都具有非常重大的意义。此次能作为核心合作单位参与项目研究,对于丰富足行健的产品体系,强化产品医学理论体系支撑,必将产生积极而深远的影响。


本次项目启动会的召开,不仅预示着该科研项目进入实质性研究阶段,还建立了项目研发团队在后续项目实施过程中的有效交流与协作机制,进一步明确了项目各参与单位的具体任务、实施方案与研究指标,强化了各单位在技术协同、成果转化等方面的深层次合作关系,更为后期项目的顺利实施打下了良好的基础。