2023年6月，随着国家药品监督管理局官方网站发布Ⅱ类医疗器械“穴位磁疗垫”产品，足行健益康“穴位磁疗垫”正式宣告获得国家Ⅱ类医疗器械注册！这标志着我国首个辅助治疗原发性高血压（I级）疾病的鞋类医疗器械产品的诞生！鞋类医疗器械成为现实，中国鞋服行业迎来了历史性的突破！足行健成功创造了鞋类产品通过国家Ⅱ类医疗器械注册的首个案例！
穴位磁疗垫医疗器械注册证
足行健益康“穴位磁疗垫”，是一款辅助治疗原发性高血压（I级）的、可穿戴的移动式医疗器械设备，该产品主要基于磁疗原理和足底穴位刺激原理进行设计。通过穿戴该产品，可在日常行走中，对足底穴位进行按摩刺激和磁疗，从而达到辅助治疗原发性高血压（I级）的目的。
鞋类产品作为Ⅱ类医疗器械进入市场，有力推进了鞋类医疗器械在国人健康改善领域的应用，不仅为鞋服行业的发展注入了新鲜血液，扩大了鞋服行业的发展赛道，更意味着今后国人在原发性高血压（I级）辅助治疗选择上，又增添了一个好操作、易坚持、痛苦小、成本低的非药物新选择。
自主创新 潜心研发
将足底穴位刺激原理和磁疗原理用于辅助治疗原发性高血压（I级）是足行健团队的大胆尝试。
2015年，足行健品牌经历了第一次转型，开始将产品研发重心从抗菌防臭鞋向健康鞋转移。当时，辅助治疗高血压疾病的鞋垫产品研发是最重要的项目之一。
在转型的阵痛中坚持了几个月后，历时2年构思、研发、测试的足行健新品健康鞋终于在关键时刻研发完成。
足行健第一双健康鞋
为验证产品在高血压辅助治疗上的有效性，足行健采用了“研发人员及家属试穿”、“免费送鞋征集高血压人群试穿”等多种方式进行验证。
一波三折 终得圆满
为了进一步验证产品的可行性，足行健开始了一波三折的“Ⅱ类医疗器械注册”之路。2019年，足行健向广东省药品监督管理局咨询了关于“穴位磁疗垫医疗器械注册”的相关事宜，却被回复国内当前并没有鞋服类医疗器械的对应类目。这也让我们意识到，鞋类产品作为医疗器械进入市场从未被其他鞋服品牌尝试过，足行健正在做的事，是一件前无古人的壮举。
2020年6月，经过一年多的时间，医疗器械产品分类界定申请终于顺利通过国家药品监督管理局审批。
产品生产和检验环境
同年8月，足行健向广东省医疗器械质量监督检验所递交了产品注册检验申请，并于11月取得了产品检验合格的报告。
2021年5月，为了顺利通过国家Ⅱ类医疗器械注册，足行健联合6家三甲医院进行高血压临床试验。历时1年7个月，参与实验人数约300人。2022年12月，足行健益康穴位磁疗垫临床试验取得了全新突破。
至此，足行健益康穴位磁疗垫正式开启Ⅱ类医疗器械注册申报，并于2023年6月成功通过注册。
6月21日，继Ⅱ类医疗器械注册通过，足行健顺利取得医疗器械生产许可证，这也意味着我们可以正式生产辅助治疗原发性高血压（I级）的穴位磁疗垫了！
坚守使命 创新发展
回首过往，从开始创业到转型研发、生产及销售健康鞋，到穴位磁疗垫获得国家Ⅱ类医疗器械认证，足行健的发展可谓波澜起伏。足行健品牌创始人、董事长吴兴良先生亲身经历了鞋服行业浪潮的跌宕起伏，感受了中国鞋服市场的深刻变化。
“我始终认同乔布斯的那句话，‘只有那些疯狂到以为自己能够改变世界的人，才能真正地改变世界’”，回忆起2015年品牌转型的初衷，吴兴良先生感慨颇多。
足行健品牌创始人、董事长吴兴良
当时，东莞鞋业市场面临着传统制鞋业经营模式的陈旧、产品的同质化严重并缺乏创新、利润下滑、库存积压、电商冲击等一系列问题，为了品牌的持续发展，足行健决心开启品牌转型升级之路。而对于转型的方向，吴兴良先生苦思良久，当看到自己的母亲饱受高血压疾病困扰时，一个大胆的想法从心底油然而生！
谁能想到一个医疗器械产品的诞生，仅仅只是因为一个儿子的孝心呢？足行健益康穴位磁疗垫的由来，却正是起源于品牌创始人吴兴良先生对母亲的一片孝心。原来吴兴良先生的母亲一直患有高血压疾病，每次看到母亲因疾病困扰而饱受煎熬，却不能为她做什么以缓解痛苦时，吴兴良先生便寝食难安。
为什么不能做一双可以辅助高血压治疗的鞋子呢？于是，辅助治疗高血压疾病的穴位磁疗垫的种子便扎下了根。如今，足行健在全球已拥有3000多家实体店，产品不仅在国内同类型市场占据头部位置，还出口意大利、美国、英国、马来西亚、南非和中东等多个国家和地区。当初那颗刚刚萌芽的种子，早已长成了参天大树，那个“一双鞋，改变世界”的梦想也在慢慢实现。
不忘初心 未来可期
“足行健是一支非常有韧性的团队，大家都愿意为了共同的愿景和目标，不断地克服困难。”吴兴良先生说，“足行健自成立以来，始终以‘愿世界更健康，让健康更简单’作为品牌发展使命，今后更会深入贯彻这一思想。”
足行健荣誉墙
作为新华社民族品牌工程的一员，足行健始终坚持创新发展，已取得了数十项国际、国内专利，更一直以实际行动响应国家的“健康中国”号召。成立十余年，足行健肩负民族品牌使命，不忘初心，砥砺前行，受到了社会各界的广泛支持与认可。相信在未来的发展中，足行健将会迎来更多的发展机会，走向更大的“舞台”。
